При температуре 134 градуса Цельсия (273°F) стандартный цикл паровой стерилизации требует минимального времени экспозиции в 3-4 минуты. Однако это время сильно зависит от типа стерилизатора и характера стерилизуемых предметов. Конкретное давление и полное удаление воздуха так же важны, как и само время.
Вопрос не просто в том, «как долго», а в том, «при каких условиях». Время при заданной температуре — лишь часть уравнения; истинная стерилизация при 134°C зависит от достижения контакта с насыщенным паром, что требует определенного давления и полного отсутствия воздушных карманов.
Почему время — это только часть истории
Достижение стерильности является функцией времени, температуры и прямого контакта со стерилизующим агентом — в данном случае, насыщенным паром. Фокусировка только на продолжительности цикла — это распространенное и опасное упрощение.
Критическая роль насыщенного пара и давления
Для достижения 134°C автоклав должен создавать давление. Эта температура обычно достигается и поддерживается при давлении приблизительно 200 кПа (2 бар) или 30 фунтов на квадратный дюйм (psi) выше атмосферного давления.
Это давление гарантирует, что пар является «насыщенным», то есть он содержит максимально возможное количество водяного пара и будет эффективно передавать свою тепловую энергию предметам при контакте, вызывая быстрое уничтожение микроорганизмов.
Циклы с предварительной вакуумизацией против циклов с вытеснением гравитацией
Тип автоклава резко меняет требуемое время из-за того, как он справляется с воздухом — врагом паровой стерилизации.
- Стерилизаторы с предварительной вакуумизацией (или динамическим удалением воздуха): Эти аппараты используют вакуумный насос для активного удаления воздуха из камеры перед подачей пара. Это обеспечивает быстрое и тщательное проникновение пара, что делает этот метод наиболее эффективным. Именно здесь 3-4 минуты являются стандартом.
- Стерилизаторы с вытеснением гравитацией: Эти более простые аппараты подают пар в верхнюю часть камеры, полагаясь на то, что пар легче воздуха, и он постепенно вытесняет воздух через слив внизу. Этот процесс медленнее и менее эффективен, требуя значительно более длительных циклов, чтобы гарантировать удаление всего воздуха.
Как тип загрузки диктует цикл
Стерилизуемые вами предметы оказывают большое влияние на параметры цикла.
- Непористые предметы: Предметы с твердой поверхностью, такие как металлические хирургические инструменты или стеклянная посуда, стерилизуются проще всего.
- Пористые загрузки: Предметы, такие как текстиль, халаты, перевязочные материалы или резиновые трубки, стерилизуются гораздо сложнее. Воздух может легко застрять внутри материала, препятствуя контакту пара. Эти загрузки требуют стерилизатора, способного эффективно удалять воздух (с предварительной вакуумизацией), для надежной стерилизации.
Стандартное время циклов стерилизации при 134°C
Установив надлежащий контекст, ниже приведены минимальные подтвержденные времена экспозиции для различных сценариев, в основном с использованием современных автоклавов с предварительной вакуумизацией. Обратите внимание, что это времена экспозиции и они не включают фазы нагрева, удаления воздуха или сушки всего цикла.
Для завернутых инструментов
Наиболее распространенный цикл для рутинных, завернутых хирургических инструментов — 3 минуты экспозиции при 134°C. Обертка помогает сохранить стерильность после завершения цикла.
Для пористых загрузок (например, халаты, драпировки)
Из-за сложности проникновения пара стандарт для пористых загрузок немного дольше. Типичное минимальное время экспозиции составляет 4 минуты при 134°C, чтобы гарантировать удаление всего захваченного воздуха и достижение паром каждой поверхности.
Для дезактивации прионов
Прионы, инфекционные белки, ответственные за такие заболевания, как болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), исключительно устойчивы к обычной стерилизации. Для обеспечения их инактивации предписывается гораздо более длительное время экспозиции.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует продленный цикл в 18 минут при 134°C в стерилизаторе с предварительной вакуумизацией для предметов, потенциально загрязненных прионами.
Понимание критических рисков
Просто запустить машину и уйти недостаточно. Неудача стерилизации может иметь серьезные последствия, и сбои часто связаны с неправильным пониманием процесса.
Опасность захваченного воздуха
Если воздух не удален полностью из камеры или изнутри упаковки, воздушный карман создает изолирующий барьер. Пар не может контактировать с поверхностями внутри этого кармана, и предметы не будут стерилизованы, даже если датчик температуры машины показывает 134°C.
Проблема влажных упаковок
Цикл стерилизации не закончен, пока предметы не станут сухими. «Влажная упаковка» в конце цикла считается загрязненной, поскольку влага может проникать через упаковочный материал снаружи внутрь, перенося бактерии. Правильные фазы сушки имеют решающее значение.
Необходимость валидации
Вы не можете подтвердить стерильность, просто взглянув на распечатку. Единственный способ узнать, что ваш процесс эффективен, — это регулярная валидация с использованием:
- Химических индикаторов: Эти полоски или ленты меняют цвет, подтверждая, что условия стерилизации (например, температура) были достигнуты.
- Биологических индикаторов: Эти флаконы содержат высокоустойчивые бактериальные споры (*Geobacillus stearothermophilus*). Если споры уничтожены в ходе цикла, это обеспечивает наивысший уровень уверенности в том, что процесс был летальным.
Сделайте правильный выбор для вашего процесса
Требуемое время цикла полностью зависит от вашего конкретного оборудования и загрузки. Всегда следуйте инструкциям по применению (IFU) производителя как для стерилизатора, так и для стерилизуемых устройств.
- Если ваш основной фокус — скорость для непористых инструментов: Цикл автоклава с предварительной вакуумизацией в течение 3 минут при 134°C является отраслевым стандартом.
- Если ваш основной фокус — стерилизация текстиля или сложных устройств: Цикл в 4 минуты при 134°C является соответствующим минимумом, и для успеха необходима система с предварительной вакуумизацией.
- Если ваш основной фокус — максимальная безопасность пациентов с предметами высокого риска: Вы должны использовать продленный цикл в 18 минут при 134°C для потенциального заражения прионами.
- Независимо от вашего фокуса: Ваш цикл действителен только в том случае, если он регулярно контролируется химическими и биологическими индикаторами для подтверждения его эффективности.
В конечном счете, понимание принципов паровой стерилизации гораздо важнее, чем запоминание одного числа.
Сводная таблица:
| Тип загрузки | Минимальное время экспозиции при 134°C | Ключевые соображения |
|---|---|---|
| Завернутые инструменты | 3 минуты | Стандарт для непористых предметов; требует автоклава с предварительной вакуумизацией для эффективности. |
| Пористые загрузки (Халаты, Драпировки) | 4 минуты | Требуется больше времени для проникновения пара в материалы и удаления захваченного воздуха. |
| Дезактивация прионов | 18 минут | Продленный цикл, предписанный ВОЗ для высоковосприимчивых, устойчивых загрязнителей. |
Убедитесь, что процесс стерилизации в вашей лаборатории безопасен, эффективен и валидирован.
Выбор правильного оборудования и параметров цикла имеет решающее значение для безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований. KINTEK специализируется на высокопроизводительных лабораторных автоклавах и стерилизаторах, разработанных для обеспечения точного контроля температуры, эффективного удаления воздуха и надежных результатов для всех ваших потребностей в стерилизации — от простых инструментов до сложных пористых загрузок.
Наши эксперты могут помочь вам выбрать подходящий стерилизатор для ваших конкретных применений и гарантировать правильную валидацию ваших процессов. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить потребности вашей лаборатории в стерилизации и улучшить ваши протоколы безопасности.
Связанные товары
- Настольный быстрый стерилизатор-автоклав 35 л / 50 л / 90 л
- Травяная машина автоклава стерилизации порошка для китайской медицины
- Вертикальный паровой стерилизатор высокого давления (специально для лабораторного отделения)
- Портативное давление стерилизации в автоклаве
- Пульсирующий вакуумный настольный паровой стерилизатор
Люди также спрашивают
- Какие существуют типы автоклавов в микробиологии? Объяснение гравитационных и предвакуумных автоклавов
- Что делает автоклав в микробиологической лаборатории? Обеспечение стерильности и безопасности ваших исследований
- Какой автоклав используется в микробиологической лаборатории? Объяснение принципов работы автоклавов с вытеснением паром и предварительной вакуумизацией
- Как работает автоклав в микробиологии? Достижение полной стерильности с помощью пара под высоким давлением
- Для чего используется автоклав в лаборатории? Достижение полной стерилизации для безопасности и целостности лаборатории