Измельчение в фармацевтической промышленности, особенно с использованием таких технологий, как струйное измельчение и двухвалковые мельницы, имеет ряд недостатков, которые могут повлиять на качество и эффективность производства лекарств.
1. Потеря летучих веществ:
Одним из существенных недостатков использования двухвалковых мельниц для фармацевтического измельчения является потеря летучих веществ. Большая площадь поверхности пасты на валках может привести к испарению летучих компонентов, которые могут иметь решающее значение для стабильности или эффективности лекарственной формулы. Эта потеря может привести к изменению предполагаемого химического состава и эффективности конечного продукта.2. Ограничения по размеру и специфические требования:
Хотя струйное измельчение эффективно для получения мелких частиц, оно может не подходить для всех фармацевтических применений. Для некоторых продуктов требуются частицы большего размера, что может потребовать внесения изменений в процесс измельчения, например, снижения мощности или увеличения скорости подачи. Эти изменения могут усложнить процесс и потенциально повлиять на консистенцию и качество измельченного продукта.
3. Сложность и стоимость:
Такие технологии измельчения, как струйные и двухвалковые мельницы, могут быть сложными и дорогими в эксплуатации и обслуживании. Высокотехнологичный характер этих машин требует квалифицированных операторов и регулярного технического обслуживания, что может увеличить эксплуатационные расходы. Кроме того, первоначальные инвестиции в такое оборудование значительны, что может оказаться неподъемным для небольших фармацевтических компаний или для продуктов с небольшими объемами производства.4. Возможность загрязнения:
Хотя преимущество шаровых мельниц заключается в том, что они закрыты, что подходит для измельчения токсичных материалов, любой процесс измельчения, связанный с физическим контактом с продуктом, сопряжен с риском загрязнения. Это особенно важно в фармацевтике, где даже незначительное загрязнение может поставить под угрозу безопасность и эффективность препарата.
5. Потребление энергии:
